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<P> 5月22日,国家食品药品监督管理局发布了《关于认可河北省电子产品监督检验所对电源变压器等项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]294号)。<BR><BR> 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007年4月3~4日,国家局组织专家组对河北省电子产品监督检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对电源变压器等2个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。</P> <DIV align=center><B>认可的医疗器械受检目录</B></DIV> <DIV align=center> </DIV> <P> <TABLE cellSpacing=0 cellPadding=2 width="100%" border=1> <TBODY> <TR> <TD width=31 rowSpan=2> <DIV align=center><B>序号</B></DIV></TD> <TD width=72 rowSpan=2> <DIV align=center><B>产品名称</B></DIV></TD> <TD width=132 colSpan=2> <DIV align=center><B>项目<FONT color=#000000>/</FONT></B><B>参数</B></DIV></TD> <TD width=167 rowSpan=2> <DIV align=center><B>检测标准<FONT color=#000000>(</FONT></B><B><FONT color=#000000>方法)名称及编号</FONT><FONT color=#000000>(</FONT></B><B>含年号)</B></DIV></TD> <TD width=167 rowSpan=2> <DIV align=center><B>说明</B></DIV></TD></TR> <TR> <TD width=36> <DIV align=center><B>序号</B></DIV></TD> <TD width=96> <DIV align=center><B>名称</B></DIV></TD></TR> <TR> <TD width=31 rowSpan=2> <DIV align=center>1</DIV></TD> <TD width=72 rowSpan=2> <DIV>医用电气设备第一部分:安全通用要求</DIV></TD> <TD width=36> <DIV align=center>1</DIV></TD> <TD width=96> <DIV>电源变压器</DIV></TD> <TD width=167> <DIV>《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995</DIV></TD> <TD width=167> <DIV><FONT color=#000000>此项目为原认可范围限制项目</FONT><FONT color=#000000>,</FONT><FONT color=#000000>现已具备检测能力</FONT></DIV></TD></TR> <TR> <TD width=36> <DIV align=center><FONT color=#000000>2</FONT></DIV></TD> <TD width=96> <DIV><FONT color=#000000>进液</FONT></DIV></TD> <TD width=167> <DIV><FONT color=#000000>《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995</FONT></DIV></TD> <TD width=167> <DIV><FONT color=#000000>此项目为原认可范围限制项目</FONT><FONT color=#000000>,</FONT><FONT color=#000000>现</FONT>已具备检测能力</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE></P>