——吕天文

    一、定制电源定义

    医疗设备开关电源是医疗电子化的必然产物，需要同时具备三个条件：开关（电路中的电力电子器件工作在开关状态而不是线性状态）、高频（电路中的电力电子器件工作在高频而不是接近工频的低频）和直流（电源输出是直流而不是交流）。医用电源的要求比普通的开关电源要高出很多，主要的国际安全规范是IEC601-1 A2，并按地区不同有三个版本：欧洲的是EN60601-1、美国是UL2601-1及加拿大是CSA22.2 No 601.1。

    二、定制电源发展概况

    目前，大部份医疗设备采用的都是定制电源，只有很少部份采用标准电源。但是由于标准电源不能完全满足医疗设备所需的安全规格，和漏泄电流方面的要求，所以成为了限制医疗设备生产厂商采用标准电源的瓶颈。而与普通消费性电子产品不同，对于产量比较小的医疗设备来说，定制电源价格较高。另外，采用定制电源时，从与电源生产厂商进行的规格磋商、试制品生产，以及日益严格的噪音评估直到最后应用，也需要一定的研发和生产时间。

    医疗设备开关电源在经历长足的发展之后，在最近几年中，控制电路已大大简化，主要是通过半导体功能的高度集成。特定应用芯片现已供货，从而可以提供主转换器电压以及许多自动保护功能。由于电源管理器件的更高度集成，全面的监测和控制信号也更容易实现。可靠性、高效率性也是业内厂家一直在研发和生产上的目标。随着现代医疗器械的不断发展，特别是直接与人体相连接的电子仪器，除了对仪器本身性能的要求越来越高之外，对人体安全方面的考虑也越来越倍受关注，例如生命监护仪、外科机器人、眼科诊断设备、泌尿外科设备、便携式透析仪、美容治疗设备、心电图设备等等一些与人体紧密接触的仪器，病人在使用仪器时不能因为使用的仪器而对人体造成有触电或其他方面的危险。

    三、医疗设备行业定制电源分类

    医疗设备市场可以方便地分成两块，分别是大型设备市场和小型/便携设备市场。大型医疗设备主要包括核磁共振成像设备(MRI)，CT扫描仪和X光机，这些设备中使用的电源通常是高功率密度的开放式AC/DC电源和板载式DC/DC电源；而小型和便携式设备主要生命体征监测仪、心脏监测仪、呼吸机、血液分析仪和超声诊断设备，这些设备通常使用开放式电源或外部电源适配器。

    四、2008-2010年中国医疗设备行业电源市场规模与增长

    在中国，销往医疗设备市场的电源将保持快速稳步增长。根据IMS Research的最新研究，到2012年，该市场将增至1.36亿美元。尽管在所有的应用领域中，医疗行业占电源市场的比重还很小，但该行业将保持高达19%的最快的年平均复合增长率。

    分析其中的原因，中国和其他发展中国家和地区对医疗基础设施的持续投资驱动着全球医疗设备市场的稳步增长；除此之外，由于平均寿命的提高，发达国家对保健品、保健设备和药物的需求增长也很显著。因此，医疗设备市场上消耗的电源产品也将快速增加。而主要的医疗设备制造商已经将他们的工厂搬到了中国大陆，这就使对医疗用电源需求的增加主要来自于中国市场。

    另外，越来越多的电子设备被应用于医疗诊断、化验和监测，这同样促进了对医用电源产品的需求。最明显的例子就是普通家庭已经可以将电子血压监测仪买来家用。之所以说中国医疗设备市场是电源供应商的独特机会，是因为越来越严格的行业标准和更复杂的操作要求提高了进入该市场的门槛，该市场上价格方面的竞争和压力也因而较小。不过，对产品可靠性的高要求使得一般的中小电源供应商很难进入这个市场。

    表1 2008-2010年中国医疗设备行业定制电源市场规模与增长

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图1 2008-2010年中国医疗设备行业定制电源市场规模与增长

    五、市场特征分析

    目前，大部份医疗设备采用的都是定制电源，只有很少部份采用标准电源。但是由于标准电源不能完全满足医疗设备所需的安全规格，和漏泄电流方面的要求，所以成为了限制医疗设备生产厂商采用标准电源的瓶颈。而与普通消费性电子产品不同，对于产量比较小的医疗设备来说，定制电源价格较高。另外，采用定制电源时，从与电源生产厂商进行的规格磋商、试制品生产，以及日益严格的噪音评估直到最后应用，也需要一定的研发和生产时间。

    整体而言，生活品质提升带动植入性器械和家用器械需求释放；技术进步实现本土品牌的进口替代；前期医改基础配置带动未来更新换代的需求增长；政策规章带来强制性配置需求；医疗器械行业各细分行业精彩纷呈。伴随着改革推进，产业升级和并购整合成为大趋势。诸多因素促使医疗设备定制电源领域加速发展。

    产业升级大势所趋，中国医疗器械行业从传统制造走向高科技发展之路。制造加工是中国医疗器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位。中国医疗器械积极进行技术升级，争取内需市场和外部产业转移机遇。产品质量、技术结构方面的提升使得中国企业在监护、医学影像设备、临床实验室设备和微创介入治疗等领域获取了显著成果。创新发展的大趋势不可逆转，计算机断层扫描、核磁共振、心电生理仪器、人工关节等将是下一步占领的制高点。

    由于医疗电子产量一般相对较低，设计人员必须考虑购买或自制的问题。医疗电子的设计人员很少考虑自己设计离线功率电源。因为这类特殊的设计和测试所需的投资与最终的产量规模不相配；设备制造商会发现产品的产量难于或不可能分摊设计阶段付出的投资。所以，向已经拥有相应的专业设计能力和测试技术的公司直接购买功率电源是普遍诉求。

    六、2011-2015年中国医疗设备行业市场预测

    中国医疗器械市场发展快速，2002-2009年医疗器械销售收入年复合增长率为21.6%，显著高于全球器械市场增长率。预计未来三年中国医疗器械市场的自然增长率将维持在25%左右，加上国家医疗改革政策的刺激作用，估计2010和2011年增长率将达到30%。高速增长得益于内部需求和外部需求的共同作用，主要因素包括：

    1）人口年龄结构变化以及健康意识和消费能力的提高；

    2）医疗改革提升卫生支出，推动市场发展；

    3）医疗器械覆盖率提高和产品更新换代需求；

    4）产业转移带来的外部需求机遇。

    表2 2011-2015年中国医疗设备行业规模与增长预测

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图2 2011-2015年中国医疗设备行业规模与增长预测

    表3 2011-2015年中国医疗设备定制电源行业规模与增长预测

图3 2011-2015年中国医疗设备定制电源行业规模与增长预测

    文章图表数据来源：ICTresearch<