医疗器械千亿商机“撬动”电源需求

    编者按：由于政策扶持、人口老龄化、新医改及城镇化等因素的持续驱动，近几年，我国医疗器械设备市场经历了不断增长的发展过程，未来还将继续快速成长。国内外设备厂商争相布局这一市场，千亿商机正在酝酿，而医疗电源产业也将借此迎来难得的发展契机。但面对角逐激烈的医用领域，电源制造商想要赢得先机，就必须积极应对越来越严格的行业标准，更加复杂的操作要求，以及多样化的客户需求和使用环境。

    医疗设备酝酿千亿“蛋糕”

    市场调查数据显示，2012年，中国医疗器械设备市场规模约为1500亿元，近10年的年均增长率为21.3%；预计此后的年均增长率有望升至23%，到2016年该市场规模将达到3400亿元。值得注意的是，与全球医疗器械设备占医药市场总规模的42%相比，我国医疗器械设备的占比仅14%，可见这一市场尚存在巨大的发展空间。

图1 2009年-2016年中国医疗器械设备市场增长趋势（单位：亿元人民币）

    从政策层面来看，先是科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，将重点支持（10~15）家大型医疗器械企业集团，扶持（40~50）家创新型高技术企业，建立（8~10）个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地；预计科技进步和示范应用带来的新增医疗器械设备产值为2000亿元，出口额占国际市场总额比例提高到5%以上，显著提升我国医疗器械设备产业的国际竞争力。接着，卫生部发布了《健康中国2020战略研究报告》，当中提到未来8年将推出投资额高达4000亿元的100个重大医疗专项，每个项目5000万元；另外，10个项目用于资助大型医用设备研制，每个项目3亿元左右。这令医疗器械设备行业的投资者和从业者为之振奋。

    从人口老龄化趋势来看，截至2012年底，我国老年人口数量达到1.94亿，比2011年增加891万，占总人口的14.3％；2013年，预计这一人口规模将达到2.02亿，占全国总人口的14.8%；到2050年将达到4.3亿人，届时，我国平均每3个人中就有1个60岁以上的老年人。随着人口老龄化的不断加剧，我国医疗器械设备市场将长期受益，一些特定医疗设备如供氧机、血糖仪等产品，可获得庞大的市场需求量。

    从“十二五”医改规划来看，有3个目标：一是加快国内医疗设备产业的发展；二是落实统一采购的制度；三是国内医疗机构应优先选购国产医疗设备。随着新医改方案的逐步落实，国内的医疗设备厂商可借着这个难得的发展机遇，全力开发新一代的医疗设备。

    从基层医疗设备现状来看，当前，我国2000余所县医院装备配置平均缺口30%，西部地区甚至超过50%，基层医疗机构的设备配置水平偏低，还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题，民众的健康面临着诸多挑战。在一个庞大人口数量基础上，医疗器械设备对医疗保障起着重要的支撑作用。所以，要保障国民“快治病，治好病”并降低看病成本，就必须加快医疗器械设备的进口替代化和升级改造，提高国产高端医疗设备的技术水平和市场占有率。随着我国医院装备软硬件实力的不断提升，医疗器械设备市场的成长空间也将得到很好的释放。

    从城镇化进程来看，到“十二五”末，我国将完成51.5%的城镇化率。卫生部新闻发言人近日表示：“加速推进城镇化进程，提高城乡居民医疗服务水平与目前卫生部门强基层、保基本的思路是一致的。”可见，以城镇化为核心的新一轮社会经济发展，不但意味着城乡基础设施建设水平的提升，更意味着公共医疗服务水平的亟待提高。在医疗卫生领域，建设重点是县级医院。而县级医院服务能力的提升，有望给医疗器械设备市场带来新一轮需求增长。

    由上述分析可得知，受益于产业政策扶持、人口老龄化、新医改及城镇化等因素带来的巨大“蛋糕”，我国医疗器械设备行业将面临着极佳的发展机遇。

    电子设备商“抢滩”医疗器械市场

    国家持续增加对医疗基础设施的政策和资金扶持，驱动着我国医疗设备市场的快速增长。国内外电子设备企业纷纷将发展重点转移到这一区域市场，投资办厂，进行医疗电子产品的研发和生产，并广布业务渠道，开辟医疗市场。我国医疗器械市场正上演国内外厂商短兵相接的“抢滩”大战。

    飞利浦是最早部署中国医疗器械市场的外来电子设备厂商之一。早在2009年底，该公司就投资5400万美元（按最新汇率，约合人民币3.32亿元）在苏州工业园区内，建设全球最大的医疗影像生产基地。接着，在沈阳与国内医疗器械龙头东软医疗建立了合资企业，生产中低端X光机、核磁共振、超声仪，满足中低端市场需求，专攻其擅长的超声等领域。此外，飞利浦还在内部设立跨部门、跨学科的“基础医疗业务部”，整合优化公司各类资源，使其基础医疗业务覆盖至科研、生产、市场拓展及团队建设，打造通畅的“端到端”价值链，形成完善的运行机制。如今的飞利浦正以金科威为基础医疗服务平台，通过“蒲公英”工程，强化其在华基础医疗市场的份额。

    “在过去3年中，中国基层医疗体系建设取得了飞速发展。放眼未来，让基层在整个医疗体系中发挥更大的作用已成为业内共识。”飞利浦医疗保健大中华区总裁张文明指出，基础医疗业务已成为飞利浦全球业务策略的重要组成部分，飞利浦将利用在高端市场中积累的优势和经验，积极地服务基层医疗市场。

    除了飞利浦，通用电气、西门子、东芝、美敦力、强生等这些长期占领高端市场的跨国巨头，也开始在中国医疗器械设备市场“排兵布阵”。通用电气临床系统部推出全新的农村基础医疗产品，并实现每6个月推出一款新品的目标。而西门子最早在2007年就推行代号为“SMART”的中国战略计划，通过简单易用、价格适当的产品“掘金”基层医疗细分市场。西门子希望“SMART”创新产品不局限于医疗设备，并同时拥有更多的二三线城市客户，最终占中国区总销售收入的20%。

    面对国际大厂的参透和攻势，国内医疗设备商也争相奋起直追，其中东软医疗和迈瑞生物是两家较有代表性的本土竞争者。东软医疗的策略是先夯实基层再扩张高端市场。该公司拥有中国自主知识产权的CT、磁共振、数字X线机、彩超、实验室自动化、放射治疗设备以及核医学成像设备等系列产品，能够提供覆盖诊断影像、常规检查、肿瘤三大领域的全面医学解决方案。目前，东软医疗的设备已在全国各市、县的人民医院普遍装机应用，在大型三甲医院也拥有越来越多的装机客户，公司在国内市场有实力扛鼎国际主流厂商。

    作为国内最大的医疗电子设备制造商，迈瑞生物更是不甘人后。2011年初，迈瑞生物在西安高新区投资设立研发中心及区域总部，为其进入西北地区医疗器械市场做好准备；2012年10月，全资收购上海医光仪器有限公司，将其打造成中国领先的软性内窥镜及配套器械产品生产商；曾推出很多中国“第一”的设备，如血氧饱和度监护仪、多参数监护仪、全自动三分群血液细胞分析仪等。在国内，政府采购项目已成为迈瑞生物拓展医疗设备市场的重要途径。

    目前，外资和合资企业在国内医疗器械设备市场已成为主力军，进口产品已经形成销售垄断。“虽然通用电气、飞利浦、西门子等这些垄断巨子占领了从低端到高端的大部分市场，市场份额超过70%，但国内医疗设备商的迅猛崛起是不可忽视的。随着技术创新、基层医疗设备改造升级、进口替代化的不断推进，本土厂商将获得越来越多的市场。”

    医疗电源获新动因

    医疗设备与现代医疗诊断、治疗关系日益密切，任何医疗设备都离不开高效稳定的电源。国内医疗设备市场正迎来快速增长的发展阶段，因而，销往医疗设备市场的电源将获得新的成长动力。

    目前，医疗设备主要分为两块：分别是大型设备和小型/便携设备。大型医疗设备，主要包括核磁共振成像设备(MRI)、CT扫描仪和X光机，这些设备中使用的电源通常是高功率密度的开放式AC/DC电源和板载式DC/DC电源。而小型/便携式设备，主要包括生命体征监测仪、心脏监测仪、呼吸机、血液分析仪和超声诊断设备，这些设备通常使用开放式电源或外部电源适配器。

    得益于医疗基础设施的持续投资及实质工程项目的推进，医疗设备市场上消耗的电源产品也得到了快速增长。根据最新调查数据，2012年，中国医疗设备电源市场规模超过2亿美元。尽管在所有的应用领域中，医疗行业占整个电源市场的比重还很小，但未来，该行业最快将保持高达19%的年平均复合增长率。

图2 2007年-2012年中国各类医疗电源增长趋势（单位：亿元人民币）

图3 2007年-2012年中国医用AC/DC和DC/DC电源增长趋势（单位：亿元人民币）

    但是，医疗设备市场的爆发性增长对于电源制造商只是一个独特的机遇，因为越来越严格的行业标准和更加复杂的操作要求，提高了进入医疗设备市场的门槛。那些具备高可靠性、高效率电源产品的厂商，才有机会在这一应用领域分得“一杯羹”。

    一台医疗设备在医院是否能够发挥其最大效能，除了与机器本身的技术性能有直接关系外，还与供电电源的质量有着极其重要的关系。电源品质的好坏，将直接影响医疗设备的运行稳定性和可靠性。若产品在使用过程中出现问题，将可能导致重大医疗设备事故，从而造成巨大的人员和经济损失。目前来看，电源产品想要进入医疗应用领域，需要满足以下几方面的要求。

    （1）通过权威安全认证。安全与隔离是普通商用电源与医用电源的一个重大差别。通常，除了一些实验分析类仪器，医疗设备大多安装在病床或手术台附近，离人和操作者的距离比较近，外壳常常会被触及到。医疗设备内部有各种各样的强弱电部件，如果强弱电之间的隔离或者是外壳材料绝缘有问题，就会非常危险。一般医疗电源都必须通过UL60601-1、C-UL、EN60601-1等安全认证。

    （2）具备电磁兼容性和抗电磁干扰能力。要为医疗设备选择或者搭建一个好的供电系统，必须注意提高电源的电磁兼容性和抗电磁干扰能力。常用医疗设备电源都需要经过FCC-B、CISPR22-B、EN55011550226120461000等电磁兼容性及抗电磁干扰能力测试，这样不仅能确保不对设备内其它电子元器件产生电磁影响，而且能减少医疗设备研发周期及推向市场前的受检时间。

    （3）更小尺寸及高功率密度。目前，医疗设备除了向多功能、高检测和调整精度方向发展外，更小尺寸及便于携带也是一个发展方向。这就要求医用电源必须在更小的板载面积条件下，拥有更高的功率输出。

    （4）适应特殊环境应用。当前，市面上的各类医疗设备大多采用集中式供电结构，即使有部分电源产品可以通过外接电路的方式进行输出调节，但调节范围也不大，而且稳定性也存在问题。如果碰到了低电压、大电流或者极高的直流电压情况，就很难保证这些电源的稳定使用。

    （5）性价比要高。医用电源的研发生产除了考虑产品质量与可靠性，还需要考虑价格因素。如今的医疗设备由于竞争激烈，价格已经越来越透明，特别是一些家用小型医疗设备，价格已经非常平民化、大众化。所以，作为医疗设备的重要组成部分，电源部件在保证产品品质及可靠性能的基础上，价格方面更要有竞争优势，才能受到医疗设备厂商及大众用户的欢迎和信赖。

    医疗电子设备属于特殊应用的产品，对其电源部件的要求非常高。在医疗设备市场旺盛的情况下，电源制造商唯有生产符合行业标准及实际需求的电源产品，获得的商机才能转化成经济收益。

    需要特别注意的是，目前，大部分医疗设备厂商特别是国际大厂都采用自制电源，一方面是出于安规、兼容性等因素考虑，另一方面是购买外制电源比较昂贵。这对于很多独立电源制造商是一道较高的门槛，尤其是一般的小厂商很难进入。但是，这就给了那些拥有专业技术、高品质产品的电源厂商更多的机会。面对医疗器械企业的定制电源需求，这些专业电源厂商可通过规格磋商、试制品生产等方式赢得订单合同。

    总体而言，未来，将有越来越多的电子设备被应用于医疗诊断、化验和监测，医用电源产品的需求也将不可限量。<