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国家药监局认可河北电子监检所对电源变压器等项目检测资格
新闻ID号:  10949 无标题图片
资讯类型:  行业要闻
所属类别:  变压器
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发布时间:  2007/6/4 9:23:07
更新时间:  2007/6/4 9:23:07
审核情况:  已审核开通[2007/6/4 9:23:07]
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责任编辑:  Ronvy
发 布 者:  电源在线
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   5月22日,国家食品药品监督管理局发布了《关于认可河北省电子产品监督检验所对电源变压器等项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]294号)。

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007年4月3~4日,国家局组织专家组对河北省电子产品监督检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对电源变压器等2个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。

认可的医疗器械受检目录
 

序号
产品名称
项目/参数
检测标准方法)名称及编号含年号)
说明
序号
名称
1
医用电气设备第一部分:安全通用要求
1
电源变压器
《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995
此项目为原认可范围限制项目现已具备检测能力
2
进液
《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995
此项目为原认可范围限制项目已具备检测能力